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承認番号:30400BZX00155000
GenMineTOPにおけるレポートの種類
GenMineTOPポータルからは、以下の3種類のレポートが報告されます。
Primaryレポート、Germlineレポートの内容はComprehensiveレポートに含まれます。
Comprehensiveレポート
遺伝子変異解析結果等の詳細情報が記載されます。DNA・RNAの解析結果及び二次的所見の解析結果と核酸及びNGSのQC(検査の品質)結果が報告されます。本レポートは、エキスパートパネルでの議論に活用されることを想定しています。候補となる薬剤情報や臨床試験の情報等についてはC-CAT調査結果を参照してください。
- 注1)患者さんに返却されることは想定していません。
- 注2)Comprehensiveレポートと共に出力されるSupplementary Informationは、承認範囲に含まれない情報となります。Supplementary Informationの情報だけを基にしてエキスパートパネルで議論することは差し控えてください。
- 注3)C-CATは、国立研究開発法人国立がん研究センターの登録商標です。
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Primaryレポート
体細胞変異と生殖細胞系列バリアントの情報を区別せずに、Comprehensiveレポートの概要が記載されます。担当医が必要に応じ、医療行為の中で患者さんに返却することも想定しています。二次的所見(生殖細胞系列バリアント)の開示希望によらず返却していただくことができます。
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Germlineレポート
二次的所見(生殖細胞系列バリアント)の結果が記載されます。
二次的所見の開示を希望される患者さんへPrimaryレポートと共に返却されることも想定しています。
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【GenMineTOP がんゲノムプロファイリングシステムに関するお問い合わせ先】
コニカミノルタREALM株式会社カスタマーサービス
電話:0120-427-367
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